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Qué es un certificado de análisis de un suplemento

Todo lo verificable sobre Certificado de análisis de suplemento: etiqueta, fuente, contexto y qué queda fuera de la evidencia actual.

Respuesta breve

Debe identificar producto y lote, fecha, analitos, método o referencia, límites y resultados. Un PDF genérico sin lote o con solo “aprobado” aporta evidencia limitada.

Qué significa

El CoA documenta resultados de control para identidad, potencia, pureza o contaminantes seleccionados. FDA exige especificaciones y controles bajo CGMP para suplementos en Estados Unidos, pero el alcance de cada certificado varía. Un laboratorio interno y uno independiente no ofrecen la misma independencia. Ningún CoA prueba analitos que no fueron medidos.

Puntos clave

  • El lote es indispensable

    Debe coincidir con el envase evaluado.

  • Resultado necesita límite

    Un número aislado no muestra si cumple especificación.

  • “ND” requiere método

    No detectado significa por debajo de un límite declarado, no ausencia absoluta.

Cómo usar esta información

Verifica razón social, laboratorio, lote, fechas y firma; después alinea cada resultado con unidad y especificación. Solicita aclaración si faltan páginas o métodos.

Distingue autenticidad documental de amplitud analítica. Un certificado válido puede ser estrecho y no incluir adulterantes o todos los contaminantes.

Datos que conviene verificar

ElementoQué comprobarEstado
IdentidadProducto, lote y fechasCoincide o no
EnsayoAnalito, método y unidadTrazable o incompleto
CriterioResultado y especificaciónCumple, falla o incierto

Errores frecuentes

  1. Tratar formas distintas como idénticas

    Distintas formas o cantidades no son equivalentes sin revisar el contexto.

  2. Extrapolar evidencia

    Un resultado en una población o dosis no se aplica automáticamente a otra.

  3. Confundir ausencia de evidencia

    Que falten datos no prueba que algo no ocurra; solo indica incertidumbre.

Preguntas frecuentes

¿Un CoA demuestra seguridad total del suplemento?

No. Aporta resultados limitados al lote, pruebas y métodos incluidos.

¿Qué significa “pass”?

Que el resultado cumple una especificación declarada; hace falta conocer el límite.

¿Debe ser de un laboratorio externo?

La independencia añade valor, pero también deben revisarse competencia, método y trazabilidad.