Guía de ingredientes
Qué es un efecto adverso
Qué es un efecto adverso — forma, cantidad, población estudiada y límites de la información. Lo que necesitas saber antes de decidir.
Respuesta breve
Registra qué ocurrió, gravedad, momento, cantidad, evolución y evaluación de causalidad. «Después de usar» describe temporalidad; para llamarlo efecto hacen falta criterios adicionales y una fuente que sostenga la atribución.
Definición operativa
La terminología de seguridad distingue eventos, reacciones y efectos según el grado de relación causal y el sistema de vigilancia. Esta página conserva la palabra exacta de la fuente y evita transformar una notificación o coincidencia en una frecuencia demostrada.
Puntos clave
Evento frente a efecto
Ocurrencia temporal y atribución causal no son equivalentes.
Gravedad y severidad
Son dimensiones distintas y deben conservar su definición.
Denominador necesario
Un recuento sin personas expuestas no estima frecuencia.
Cómo aplicarlo sin extrapolar
Copia la definición usada por la fuente y construye una línea temporal. Registra retirada, reexposición y explicaciones alternativas sólo si están documentadas. Para síntomas actuales o graves, prioriza atención profesional en vez de intentar resolver causalidad con esta página.
Preguntas frecuentes
¿Todo síntoma posterior es un efecto adverso?
No; es un evento temporal hasta evaluar otras explicaciones y causalidad.
¿Una notificación prueba frecuencia?
No sin sistema, denominador y sesgos de reporte.
¿«Grave» significa intenso?
No necesariamente; gravedad suele referirse a consecuencias definidas, mientras severidad describe intensidad.