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Qué es un ensayo controlado aleatorizado

Qué es un ensayo controlado aleatorizado: separa el dato de la interpretación. Qué dice la fuente, en quién se estudió y qué no está establecido.

Respuesta breve

La aleatorización fortalece una comparación, pero no garantiza calidad completa. Comprueba generación y ocultamiento de la secuencia, comparador, cegamiento, pérdidas, análisis, desenlace registrado y precisión.

Definición operativa

La asignación aleatoria busca que los grupos sean comparables en promedio. El control define contra qué se estima el efecto. Son propiedades distintas del cegamiento: un ensayo puede ser aleatorizado y abierto, o usar procedimientos de enmascaramiento incompletos.

Puntos clave

  • Secuencia oculta

    Evita que la inclusión de participantes anticipe el grupo.

  • Desenlace predefinido

    Reduce la selección posterior de resultados favorables.

  • Pérdidas importan

    Abandonos desiguales pueden distorsionar la comparación.

Cómo aplicarlo sin extrapolar

Lee registro y protocolo antes del resumen. Anota grupos, asignación, resultado primario, duración y flujo de participantes. Después extrae efecto e incertidumbre. No conviertas «aleatorizado» en sello automático ni extrapoles fuera de la población estudiada.

Preguntas frecuentes

¿Aleatorizado significa doble ciego?

No; son características metodológicas diferentes.

¿Un RCT demuestra causalidad definitivamente?

Puede apoyar inferencia causal, pero sesgos, imprecisión y aplicabilidad siguen importando.

¿Más participantes siempre resuelven los sesgos?

No corrigen por sí solos errores de diseño o medición.